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新生产基地的建设符合美国食品和药物管理局(FDA)的标准,将支持本地和全球用于免疫治疗的细胞制造。未来三到五年内,将为本地细胞和基因治疗行业创造200多个就业机会。
贸工部兼文化、社区及青年部政务部长陈圣辉星期三(6月28日)在百吉生物医药的新生产基地开幕仪式中指出,新加坡需抓住机遇,成为全球细胞治疗领域的领导者。
百吉生物医药首席运营官陈秩静博士说,公司最初在新加坡发展时,向淡马锡的生命科学实验室租用设施,现在已拥有自身的全新GMP设施。她说:“提高临床试验速度和建立满足全球需求的能力如今迫在眉睫,而百吉生物医药决心在这一领域占据领先地位。”
总部位于新加坡的肿瘤免疫学医药公司百吉生物医药(Biosyngen),在本地开设第一个全自动封闭式细胞治疗生产和研发基地。
陈圣辉说,细胞疗法可彻底改变目前的医疗方法,通过调节人体自身免疫力治愈疾病。到2030年,全球细胞治疗市场预计将呈指数增长至约450亿美元(约608亿新元)。不过,这种疗法仍面临劳动密集型和生产标准化等挑战。
为此,本地设立了“新加坡先进细胞疗法制造项目“(Singapore Cell Therapy Advanced Manufacturing Programme,简称STAMP),以提高成熟和个性化细胞治疗解决方案的生产率。此外, 新加坡先进细胞治疗和研究所(Advanced Cell Therapy and Research Institute Singapore,简称ACTRIS)通过对细胞疗法的研发和制造,为生物科技起步公司提供支持。ACTRIS还与本地医院、研究机构和制药公司合作,促进细胞治疗生态系统的发展。
陈圣辉还说,百吉生物医药的新生产基地的建立,体现了本地生物科技生态系统的发展,随着本地生物医药公司规模的扩大和临床试验的发展,越来越多医疗公司将具备建立药品生产质量管理规范(GMP)的生产能力。
百吉生物医药于2016年7月在本地成立,并与新加坡、德国、澳大利亚和中国等多家顶尖生物医药研究及临床机构均有合作。
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